中國網(wǎng)財經(jīng)8月19日訊花椒網(wǎng)6月10日以來已收錄產(chǎn)品安全信息29000余條，其中包括涉醫(yī)信息2170余條，合格率僅為64 %(不合格項目為781項)。在總計737項不合格藥品中，僅不合格中藥注射劑便有216項，占所有藥品不合格項目的29.4%。其中開和丹參注射液、新輝藥業(yè)柴胡注射液、天源制藥板藍根注射液、中西制藥丹香冠心注射液、利欣魚腥草注射液、新亞黃芪注射液等均出現(xiàn)了性狀不明、有可見異物或者微生物含量超標等質(zhì)量問題。

　　中藥注射劑只是中成藥的一個小品類，而中藥又只是藥品大家族中的一員，為什么我們看到中藥注射劑出現(xiàn)的問題如此之多呢？小編下面就帶您揭開中藥注射劑的真面目。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)指出：1999～2006年，中藥注射劑年均增長率超30%，2012年銷量排名前十的中成藥品種中，中藥注射劑占6種。目前中藥注射劑年銷售額已超過200億元，生產(chǎn)批文1000多個，生產(chǎn)企業(yè)400多家，已形成臨床疾病治療領域的巨大利益鏈條。

　　但是，龐大的藥品種類和藥品數(shù)量并沒有讓中藥注射變得更安全。2012年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次；其中嚴重報告5500余例次，占比為5.3%。監(jiān)測網(wǎng)收到的所有嚴重不良反應報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑。2012年中藥注射劑報告數(shù)量同比增長58.2%，高于不良反應總體報告增長率。

　　中藥注射劑不良反應具有普遍性(幾乎所有品種都有過不良反應報道)、多樣性(一種注射劑出現(xiàn)的不良反應可達幾十種，涉及人體多個系統(tǒng)及全身性損害)、快速性(一般5-60分鐘即發(fā)生明顯反應)以及不可預知性(主要原因是成分復雜且不明確)等特點。

　　究其原因，中藥注射劑的基礎仍然是中醫(yī)理論，然而傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論中從未有過注射的概念，也從未有過關于藥物直接注入人體的理論和經(jīng)驗，注射給藥途徑與中醫(yī)理論本身就是互不相干，中醫(yī)理論完全不能解釋藥物經(jīng)注射進入人體后的代謝過程和作用機理。

　　注射給藥途徑完全是現(xiàn)代醫(yī)學的方法，這種方式要求注射用藥物必須成分清晰且純凈，必須以充分的科學實驗和臨床試驗為基礎，確定其療效及毒副作用后才可使用。然而我國對中藥注射劑的要求卻十分曖昧：只要可測成分達到80%便可上市。但不可測的那20%究竟是什么，無法得知，國家也沒有規(guī)定，是否對人體有害或有益均無從知曉。中藥注射劑從根本上違反了注射劑的基本原則，將不明成分的復雜混合物注入人體，這是非常危險和不負責任的。

　　中藥注射劑高不良反應的現(xiàn)狀如何應對，未來去向何方？這是關系到國民健康的大事，更需要藥品制造銷售利益鏈條之外來自第三方的監(jiān)督。(中國網(wǎng)財經(jīng)中心)