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北京食藥監(jiān)局:兒童醫(yī)院一款一次性導(dǎo)尿包不合格

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-03-16 15:29:00  來源：中國新聞網(wǎng)  作者：廖愛玲  責(zé)任編輯：時(shí)習(xí)

　　北京市食藥監(jiān)局近日公布2014年下半年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢結(jié)果，14家機(jī)構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)、使用、銷售的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，其中包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院的一款一次性使用的導(dǎo)尿包。

　　據(jù)介紹，全市去年共完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)督抽檢406批次，其中不合格15批次，合格率96.30%。

　　在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院抽樣中，標(biāo)稱蘇州新區(qū)圣達(dá)衛(wèi)生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導(dǎo)尿包，無菌指標(biāo)不合格。另外，同樣存在無菌指標(biāo)不合格的，還有在北京市大興區(qū)婦幼保健院抽樣的、由河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布?jí)K。

　　據(jù)了解，無菌醫(yī)療器械不合格在治療中的影響非常嚴(yán)重，小到造成傷口感染不適，大到危及生命。國家對(duì)醫(yī)用無菌產(chǎn)品的要求非常嚴(yán)格，生產(chǎn)原料選擇不對(duì)、生產(chǎn)過程中滅菌不完全、儲(chǔ)運(yùn)時(shí)偏離生產(chǎn)環(huán)境操作、包裝破損都將導(dǎo)致產(chǎn)品帶菌。具體抽檢信息，消費(fèi)者可到市食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

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