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悅康藥業(yè)抗癌藥三批次不合格 被指質(zhì)量管理存缺陷

  • 發(fā)布時間：2014-12-31 07:40:12  來源：經(jīng)濟參考報  作者：佚名  責任編輯：時習

　　食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示，北京悅康藥業(yè)集團有限公司三個生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國藥典》規(guī)定。食藥總局相關(guān)人士稱，個別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格，反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。

　　食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個省份抽樣發(fā)現(xiàn)，北京悅康藥業(yè)集團有限公司三個不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液，違反了《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定，檢查有關(guān)物質(zhì)不符合。《經(jīng)濟參考報》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員，對方回復“對此并不知情，領(lǐng)導不在”。

　　據(jù)了解，悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品，屬醫(yī)保乙類藥品，市場售價每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療，以及頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

　　公開資料顯示，悅康藥業(yè)在2013年中國制藥工業(yè)百強榜中排名第26位，其中悅康頭孢類粉針制劑和消化類微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷量連續(xù)多年穩(wěn)居全國市場前列。目前，悅康藥業(yè)已有70多個品規(guī)產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個國家和地區(qū)注冊并銷售。

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