據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，此前，中國之聲持續(xù)關(guān)注了江蘇、河北等地有嬰兒服用蘭菌凈后出現(xiàn)不良反應(yīng)，進而被診斷患上川崎病的新聞。蘭菌凈是用來治療上呼吸道細(xì)菌感染的藥品，針對扁桃體炎、支氣管炎、鼻炎等疾病。川崎病是一種血管炎綜合征，會導(dǎo)致嚴(yán)重心血管病變。

　　這次事件的核心在于蘭菌凈到底是藥品還是疫苗？國家食藥監(jiān)總局的藥品注冊批件顯示，蘭菌凈的注冊類別是“治療用生物制品7類”，而疫苗則應(yīng)該是“預(yù)防用生物制品”。既然不屬于疫苗，為什么被當(dāng)做疫苗使用？服用蘭菌凈和患病有沒有關(guān)聯(lián)？面對爭議與質(zhì)疑，國家衛(wèi)生計生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進近日給出了明確答案。

　　于競進：我們也注意到近期的一些媒體的有關(guān)這方面的報道。（國家）衛(wèi)生計生委呢也是高度重視，與相關(guān)部門也進行了一個專題的了解和研究。我想首先應(yīng)該先明確，因為蘭菌凈是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的一種生物制品，但是他的注冊名稱是叫細(xì)菌溶解物，那么應(yīng)該來說是一個治療性的生物制品。那么根據(jù)我們國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，還有《中華人民共和國藥典（2005年版）》中，對疫苗的相關(guān)規(guī)定，可以認(rèn)定它（蘭菌凈）肯定不是疫苗。

　　記者了解到，蘭菌凈由意大利貝斯迪大藥廠生產(chǎn)。四川、湖南、廣東、福建、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類疫苗目錄。但是北京上海等地的疾控部門卻并未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者，蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

　　記者通過多方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，蘭菌凈一直被國家食藥監(jiān)總局列為藥品管理，但卻在全國多個省市的預(yù)防接種部門里作為二類疫苗向家長推薦使用。那么，蘭菌凈究竟是藥品還是疫苗？對此，無錫疾控中心的工作人員，蘭菌凈作為二類疫苗是有法律依據(jù)的，在2007年國家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)：

　　無錫疾控中心：蘭菌凈是不是疫苗，國家疫控中心已經(jīng)將它列為信息系統(tǒng)當(dāng)中，那么我們就認(rèn)為它是疫苗。省衛(wèi)生廳的預(yù)防接種證是有法律效果的，這個證上也有蘭菌凈的。

　　蘭菌凈是藥品還是疫苗？江蘇省疾控中心免疫科給出了截然不同的答案：

　　江蘇省疾控中心：蘭菌凈不屬于二類疫苗。

　　記者：那為什么小孩的接種本上寫的是二類疫苗？

　　江蘇省疾控中心：它是一種治療性的生物制品，它的批簽發(fā)上寫的是屬于治療性的生物制品。提升免疫力吧。

　　記者：不是作為疫苗使用？

　　江蘇省疾控中心：對。

　　記者：疫苗應(yīng)該是預(yù)防性生物制品對嗎？

　　江蘇省疾控中心：對，疫苗是預(yù)防性生物制品。從這個上面講它不屬于疫苗范疇。

　　江蘇省衛(wèi)計委疾病預(yù)防控制處副處長葛俊承認(rèn)蘭菌凈作為疫苗還存在各方意見不同的爭議，國家疾控中心對蘭菌凈的定位模糊給地方疾控部門使用造成了一定的困惑：

　　葛?。?4年在信息接種系統(tǒng)里面把它作為一個疫苗，14年后把它調(diào)整了一下就是疫苗與生物制劑蘭菌凈，所以他也沒有說它是疫苗還是生物制劑，不是非常明確，現(xiàn)在地方上提出這個問題隨著我們認(rèn)識的深入，我們也在給國家疾控中心打了一個報告，請求他們給我們一個明確的說法，現(xiàn)在還沒有給我們一個明確地說法。

　　那么蘭菌凈的真身到底是什么呢？一位在地方疾控中心工作多年、不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，蘭菌凈當(dāng)時進入國內(nèi)是在醫(yī)院兒科作為處方藥使用的，因為銷售不好，才被疾控部門作為疫苗使用。在國家疾控部門缺乏審核的情況下，蘭菌凈順利進入到免疫接種系統(tǒng)，進而各地普遍使用。

　　業(yè)內(nèi)人士：蘭菌凈的原理好像是跟疫苗的原理是一樣的，但是它實際的效果卻達(dá)不到疫苗的效果，它原來在醫(yī)院兒科里使用，效果不好，就拿到我們預(yù)防接種部門來用。國家疾控中心在做信息系統(tǒng)的時候，當(dāng)時就有人把蘭菌凈提上去了，當(dāng)時國家缺乏審核機制，他們就把這個作為疫苗的種類放在里面了。

　　一位疾控業(yè)內(nèi)人士告訴記者，國內(nèi)部分省市沒有采用蘭菌凈作為疫苗，就是因為蘭菌凈在很多方面不具備疫苗的條件，且沒有臨床數(shù)據(jù)。

　　業(yè)內(nèi)人士：大概是09年他們也來找我們嘛，找我們看一些資料，但是我們覺得這個資料太少了，一點不充分。我們有一個專家組，疫苗的資料提供給我們，我們會有一個專家組會去評估他，從它的效果、安全性等等方面，疫苗必須是預(yù)防性生物制品。再就是疫苗必須要批簽發(fā)，但是蘭菌凈沒有，它投好資料我們初審就pass掉了。

　　不僅是不少業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑蘭菌凈的疫苗身份，兒科專家張思萊也明確地告訴記者，蘭菌凈不是疫苗，建議家長不要給孩子服用。

　　張思萊：它是以治療性生物制品進來的，不是預(yù)防性生物制品這個批號進來的，也就是他是治療用藥，它不是疫苗，是起著預(yù)防性作用的。不應(yīng)把蘭菌凈作為二類疫苗來推廣，這個推廣本身就是錯誤的。

　　一方說“蘭菌凈列入疫苗”有據(jù)可查，一方則將它定義為生物制品，明確表示其不具備疫苗資格。可是，蘭菌凈卻進入免疫接種系統(tǒng)。中國兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)到底包含了什么內(nèi)容？面對疑問，在相關(guān)部門的發(fā)布會上，國家衛(wèi)計委疾病預(yù)防控制局局長于競進進一步解釋說：

　　于競進：07年國家開始建立整個預(yù)防接中的信息系統(tǒng)。第一包括各地生物制品的使用情況，第二包括兒童預(yù)防接種的情況，第三就是跟預(yù)防接種相關(guān)的異常反應(yīng)發(fā)生的情況。搜集各地使用生物制品的情況，以便進行信息了解。就把蘭菌凈包括在內(nèi)了。去年信息進行了調(diào)整，在標(biāo)注疫苗和相關(guān)生物制品里面，包括疫苗和一部分治療性的生物制品，還有一部分診斷用的生物制品。按信息并不能說明他就是疫苗。

　　于競進表示，整個系統(tǒng)在2014年已經(jīng)進行過調(diào)整，蘭菌凈不再納入疫苗目錄。關(guān)于江蘇無錫和河北幼兒服用蘭菌凈后被診斷患上川崎病，于競進表示不能簡單關(guān)聯(lián)兩者對應(yīng)關(guān)系。

　　于競進：江蘇和河北的兒童有報告了川崎病的問題，第一個就是我們沒有得到這方面的報告，另外一個據(jù)我了解川崎病，他是一個兒童的多發(fā)病，另外成因也比較復(fù)雜，可能還不能那么簡單的一一的畫一個對應(yīng)關(guān)系。