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質檢總局舉行進境生物材料檢驗檢疫改革新聞發(fā)布會

  • 發(fā)布時間：2015-11-10 15:07:28  來源：中國廣播網(wǎng)  作者：潘毅  責任編輯：金瀟

　　據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道，國家質檢總局舉行進境生物材料檢驗檢疫改革新聞發(fā)布會。

　　據(jù)悉，進出境檢驗檢疫部門面臨著生物材料安全引進和快速通關的雙重考驗，一方面，進境生物材料多、來源廣、風險復雜，某些產品甚至可能被用于生物恐怖襲擊，危及國家安全。另一方面，隨著生物醫(yī)藥產業(yè)研銷的需求一體化，國際間交流日益頻繁，傳統(tǒng)的檢疫監(jiān)管模式已漸漸不能滿足需求。

　　舉個例子，以前進口實驗的小鼠，根據(jù)法規(guī)要求要先隔離30天才能進行實驗，而30天后的小鼠有可能已經(jīng)錯過了最佳科研時機，國家質檢總局進行了一系列改革措施。京津冀和長三角兩地是我國生物醫(yī)藥產業(yè)的兩個主基地，也是動植物源性生物材料進口的主要口岸，總進口比例超過了全國的80%，針對兩地的具體情況，國家質檢總局先后開展了以上海張江高科技園區(qū)為試點的產業(yè)研機制改革，和以北京中關村生命科學園區(qū)為試點的綜合監(jiān)管機制改革。措施主要包括：一是授權試點直屬檢驗檢疫局對相關低風險動植物源性生物材料提前完成入境檢驗審批；二是縮短審批時間，審批時限由原先20個工作日縮短為3-7個工作日；三是分批核銷許可證，許可證有效期由6個月延長到12個月，由一次有效改為可多次核銷。四是來自四大國際細胞庫的動物細胞和檢測酶類抗原抗體等八大類診斷試劑免于入境檢疫審批。五是免除入境診斷試劑隨附國外官方衛(wèi)生證書的要求。六是SPF鼠根據(jù)科研需要邊隔離邊實驗；七是明確實驗動物遺傳物體進口條件，只許從美國、日本等多個國家進口實驗動物精液胚胎。

　　改革取得了一些成效，包括讓企業(yè)真正獲得實惠。統(tǒng)計結果顯示，科研單位進口生物材料速度明顯提升，貿易量大幅上升，節(jié)省人力、物力效果明顯；推動生物產業(yè)發(fā)展，提升產研實力效果明顯。以上海自貿區(qū)為例，改革政策惠及企業(yè)1200多家，其中張江藥谷作為最大的獲益者，年產值達410億，全國每三個新藥就有一個來自張江。下一步質檢總局將總結上海張江高科技園區(qū)和北京生命科學園區(qū)京津冀地區(qū)試點的成功經(jīng)驗，2016年在全國推廣。

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