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2025年01月23日 星期四

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化妝品生產(chǎn)者需對(duì)功效宣稱負(fù)責(zé)

  行業(yè)瞭望臺(tái)

  □ 本報(bào)記者 彭 燮

  7月20日,國(guó)務(wù)院法制辦在網(wǎng)站上公布了報(bào)送國(guó)務(wù)院的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱送審稿),公開征求公眾意見。

  牙膏到底算化妝品還是工業(yè)消費(fèi)品?進(jìn)口化妝品能不能加貼中文標(biāo)簽?這些行業(yè)內(nèi)外都很關(guān)心的問(wèn)題,在送審稿中均有明確回應(yīng)。

  從“衛(wèi)生監(jiān)督”到“風(fēng)險(xiǎn)管理”

  據(jù)悉,現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)于1989年發(fā)布,1990年實(shí)施,現(xiàn)已“服役”25年。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,化妝品消費(fèi)需求迅速增長(zhǎng),新原料、新技術(shù)層出不窮,其已不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品監(jiān)管的需要。

  據(jù)悉,現(xiàn)行《條例》在立法思路和監(jiān)管上,以傳統(tǒng)的“衛(wèi)生監(jiān)督”理念為主,重點(diǎn)關(guān)注“衛(wèi)生和理化指標(biāo)”。而事實(shí)上,化妝品正常使用性能、實(shí)際功效等均與消費(fèi)者密切相關(guān),包括納米材料在內(nèi)的新原料的使用對(duì)人體健康可能產(chǎn)生的影響也需進(jìn)一步評(píng)估。傳統(tǒng)的“衛(wèi)生監(jiān)督”的理念已不能滿足保障消費(fèi)者健康的需要。

  國(guó)務(wù)院法制辦有關(guān)人士透露,送審稿以問(wèn)題為導(dǎo)向,以風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為動(dòng)力,從國(guó)情出發(fā),立足化妝品特點(diǎn)和行業(yè)實(shí)際,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),注重發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,建立科學(xué)、高效的化妝品監(jiān)督管理體系。

  強(qiáng)化生產(chǎn)者質(zhì)量安全主體責(zé)任

  記者從送審稿中看到,化妝品的范疇是,以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。按照這一劃分,之前被納入工業(yè)產(chǎn)品管理的牙膏等口腔護(hù)理用品被正式劃入化妝品管理。

  對(duì)于現(xiàn)在一些化妝品夸大功效、甚至無(wú)中生有的問(wèn)題,送審稿中提出,要建立以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責(zé)任制度,要求化妝品生產(chǎn)者對(duì)化妝品功效宣稱負(fù)責(zé),化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會(huì)監(jiān)督。

  除此之外,送審稿還提出,化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場(chǎng),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任;生產(chǎn)者委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的,委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰;向我國(guó)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,依法承擔(dān)相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任等。

  網(wǎng)售化妝品實(shí)行實(shí)名制

  針對(duì)網(wǎng)上化妝品銷售魚龍混雜,糾紛日益增多的狀況,送審稿指出,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)應(yīng)實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記制度。也就是說(shuō),今后在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售化妝品,必須要進(jìn)行實(shí)名登記。

  送審稿要求,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其有違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)制止,并立即報(bào)告平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,立即停止對(duì)其提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。

  就化妝品召回問(wèn)題,送審稿明確,化妝品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),主動(dòng)召回已經(jīng)銷售的化妝品,通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。

  針對(duì)前一陣網(wǎng)絡(luò)熱議的“進(jìn)口化妝品加貼中文標(biāo)簽”一事,送審稿中并沒(méi)有對(duì)此進(jìn)行明令禁止。送審稿起草組成員透露,目前國(guó)際上還沒(méi)有其他國(guó)家明文禁止進(jìn)口化妝品加貼標(biāo)簽。送審稿雖未禁止進(jìn)口產(chǎn)品加貼標(biāo)簽,但對(duì)標(biāo)簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范,規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽;進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的,其加貼過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并在產(chǎn)品注冊(cè)或者備案資料中作出說(shuō)明;標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,同時(shí)采用其他文字的,標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標(biāo)注內(nèi)容保持一致。

  根據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦的安排,公眾可在2015年8月20日前登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng),對(duì)送審稿提出意見。

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