本報訊（張子欣喜 娥劉天驕記者朱文達(dá)）近日，記者從山東省食藥監(jiān)局獲悉，自4月16日起，山東將開展為期半年的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動，公眾關(guān)注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個醫(yī)療器械產(chǎn)品列入重點(diǎn)整治范圍，夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械的行為也將受到整治。

　　山東省食藥監(jiān)局日前印發(fā)的專項(xiàng)行動方案指出，將在眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等重點(diǎn)區(qū)域整治裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）違法違規(guī)經(jīng)營行為，查處假冒偽劣產(chǎn)品；在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展打擊違規(guī)生產(chǎn)、無證經(jīng)營和經(jīng)營無證產(chǎn)品行為的體外診斷試劑和避孕套專項(xiàng)整治，從無證企業(yè)購進(jìn)、使用無證和過期產(chǎn)品、儲存條件不合規(guī)等體外診斷試劑使用行為也被列入整治范圍。

　　同時，該省將開展打擊從生產(chǎn)到使用全鏈條一次性無菌醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，倒查并打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營定制式義齒的企業(yè)和黑窩點(diǎn)。針對違法違規(guī)體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械行為集中在縣區(qū)、流動性大的特點(diǎn)，縣級食品藥品監(jiān)管部門將開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營企業(yè)、有健康診療名目的體驗(yàn)店檢查，打擊在體驗(yàn)店無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品行為，整治夸大功效、虛假宣傳行為。

　　“醫(yī)療器械監(jiān)管的核心內(nèi)容是排查、發(fā)現(xiàn)、消除隱患，而不是被動救火式的事后查處，后者往往會導(dǎo)致引火燒身，迷失了責(zé)任主體?！鄙綎|省食藥監(jiān)局巡視員孫玉亭指出，希望通過堅(jiān)持不懈的努力，整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項(xiàng)制度，完善監(jiān)管措施、規(guī)范市場秩序，確保公眾用械安全有效。

　　據(jù)山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉本功介紹，此次專項(xiàng)行動把該省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治高壓態(tài)勢調(diào)到了最大數(shù)值。不僅在系統(tǒng)內(nèi)部對重點(diǎn)任務(wù)、檢查方法和工作進(jìn)度提出詳細(xì)明確要求，還建立了后續(xù)處置措施，要求對檢查發(fā)現(xiàn)的持證企業(yè)質(zhì)量可疑產(chǎn)品立即抽樣送檢，對沒收非法經(jīng)營的無證產(chǎn)品實(shí)行封樣送檢，聯(lián)合媒體曝光檢查過程，定期公布整治結(jié)果，邀請專家解析產(chǎn)品使用風(fēng)險。

　　“通過此次專項(xiàng)行動，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的基層基礎(chǔ)工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的全過程監(jiān)管，強(qiáng)化廣大企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任。”劉本功說。