□ 毛 碩

　　“清華大學(xué)自主研發(fā)的FibroTouch肝纖維化無創(chuàng)診斷儀，是非常重要的成果?！迸_灣基隆長庚醫(yī)院副院長，世界著名肝病專家簡榮南教授近日在第4屆海峽兩岸肝病論壇上評價道。

　　FibroTouch成功的背后，是邵金華、段后利、孫錦3位清華大學(xué)博士領(lǐng)軍的海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡稱海斯凱爾）員工專注技術(shù)創(chuàng)新以及科技進(jìn)步的結(jié)果。

　　此前，無創(chuàng)肝纖維化檢測技術(shù)一直被法國的愛科森公司壟斷。海斯凱爾運(yùn)用清華大學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的全球第3代瞬時彈性成像技術(shù)的肝臟健康無創(chuàng)診斷系統(tǒng)FibroTouch，打破了壟斷，成為目前全球最先進(jìn)的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)。該技術(shù)也被美國大眾機(jī)械雜志評為改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)新突破。

　　中國一直是肝病大國。原衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國家每年用于肝病的直接醫(yī)療費(fèi)1000億元，肝病造成的社會經(jīng)濟(jì)成本超過9000億元。

　　我國對于肝纖維化的檢查，此前一直采用肝穿刺這一創(chuàng)傷性的活體檢查，一方面導(dǎo)致不少人非常抗拒、錯過了治療時機(jī)，另一方面肝穿刺活檢小樣本難以全面定量評估肝纖維化或肝硬化的程度。

　　目前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由機(jī)會市場轉(zhuǎn)向技術(shù)競爭，中國也不例外。技術(shù)創(chuàng)新的核心是人才加資金持續(xù)投入，多數(shù)企業(yè)在生存與發(fā)展的兩難平衡中，被迫選擇前者，這也使得國內(nèi)很多企業(yè)對技術(shù)創(chuàng)新也是淺嘗輒止。但海斯凱爾沒有放棄。該公司一方面聯(lián)合清華大學(xué)和中國計量科學(xué)研究院，進(jìn)行基礎(chǔ)應(yīng)用科學(xué)研究，另一方面獲得了江蘇省科技支撐計劃、國家十二五科技支撐計劃、北京市自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等科技項(xiàng)目支持，終于成功研發(fā)全球首臺影像引導(dǎo)的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)FibroTouch。

　　據(jù)介紹，F(xiàn)ibroTouch在算法、探頭等關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新，同時集成二維影像和瞬時彈性技術(shù)，通過影像引導(dǎo)準(zhǔn)確定位待檢測的肝臟組織，避開大血管、囊腫和結(jié)節(jié)，極大提高了檢測的成功率和準(zhǔn)確率。另外，F(xiàn)ibroTouch在單次探察數(shù)據(jù)的采集、計算和呈現(xiàn)的時間總和小于1秒，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他技術(shù)路線的近10秒的速度，明顯提高了臨床檢查的效率，降低了操作者的勞動強(qiáng)度。

　　目前，海斯凱爾FibroTouch系統(tǒng)已經(jīng)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，準(zhǔn)予在中國市場上銷售。同時獲得了T？V頒發(fā)的歐盟CE證書，可以在世界范圍內(nèi)認(rèn)可歐盟醫(yī)療器械質(zhì)量體系的區(qū)域銷售。眼下，F(xiàn)ibroTouch已經(jīng)在國內(nèi)諸多重點(diǎn)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用。一位肝病專家表示，與傳統(tǒng)的有創(chuàng)檢查方式相比，F(xiàn)ibroTouch的檢查費(fèi)用只有原來的1/6～1/5，大幅降低了患者費(fèi)用和社會支出。

　　“技術(shù)創(chuàng)新投入和企業(yè)發(fā)展并不矛盾?！焙Ｋ箘P爾技術(shù)總監(jiān)孫錦表示，國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)要真正參與全球競爭，就必須在技術(shù)創(chuàng)新上持續(xù)取得突破，真正擺脫價值鏈低端的競爭格局。

　　孫錦進(jìn)一步指出，海斯凱爾技術(shù)創(chuàng)新的腳步只會加速，不會慢下來。

　　據(jù)介紹，作為國內(nèi)瞬時彈性成像技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)，海斯凱爾在該領(lǐng)域臨床研究及應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)加大投入力度，以開發(fā)應(yīng)用與包括乳腺、甲狀腺、心臟等人體多臟器的無創(chuàng)檢測設(shè)備，為建立臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)不斷努力，進(jìn)一步引領(lǐng)中國醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。