□ 劉良鳴

　　“美國FDA（美國食品和藥品管理局）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查一般按照哪6大系統(tǒng)進行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什么？它的主要內(nèi)容是什么？”近日，揚子江藥業(yè)集團舉辦第32次質(zhì)量月知識競賽，來自集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門及子公司的11支參賽隊選手，展開了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業(yè)集團開展9月質(zhì)量月活動的一個剪影。

　　立足放眼全球的揚子江藥業(yè)集團，堅持在每年的3月和9月開展兩次質(zhì)量月活動，至今已開展了32次。

　　“在行業(yè)競爭進入白熱化的今天，產(chǎn)品市場的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒有質(zhì)量就沒有市場。要使企業(yè)在激烈的市場競爭中立于不敗之地，就必須千方百計提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設法滿足市場需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領市場?！睋P子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量的優(yōu)劣事關患者的生命，一點也不能馬虎，質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領市場，企業(yè)才能得到持久發(fā)展；反之，企業(yè)就無法生存。”

　　8月30日，揚子江藥業(yè)集團召開第32次質(zhì)量月動員大會，響亮地提出了“持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場”的口號，各部門負責人結合具體的活動實施方案，紛紛表態(tài)，要把工作的立足點放到以質(zhì)量為中心上來，引導動員全體員工增強質(zhì)量意識，實現(xiàn)“世界有名，中國頂尖制藥企業(yè)”的愿景。

　　質(zhì)量月期間，揚子江藥業(yè)集團廠區(qū)主干道和宣傳欄懸掛、張貼宣傳橫幅、標語，廠區(qū)電子顯示屏滾動播放質(zhì)量月宣傳口號，各車間利用板報、短信、微信等載體積極宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，通過開展“質(zhì)量是企業(yè)生命線”大討論活動，使質(zhì)量意識深入人心。該集團還針對不同崗位員工開展相關質(zhì)量專題培訓。生產(chǎn)、質(zhì)量部門組織員工學習藥害事件案例、新版GMP、藥品國際注冊和認證的相關法規(guī)及指南，邀請行業(yè)的資深專家介紹外資企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時組織質(zhì)量巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗員及操作工進行崗位操作技能培訓、技術比武和勞動競賽，活動中共培訓1000多人次。同時，該集團生產(chǎn)、質(zhì)量線還進行生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)品工藝技術質(zhì)量綜合排查，對發(fā)現(xiàn)的問題和隱患及時糾正并實施預防措施。各車間、班組充分發(fā)揮QC小組的作用，圍繞質(zhì)量改進和技術攻關獻言獻策。

　　“活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線的100多個QC小組，通過實施頭腦風暴法、PDCA循環(huán)等方法，大力開展質(zhì)量攻關和技術革新活動，有效地排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進了產(chǎn)品質(zhì)量的提高?！痹摷瘓F負責質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太介紹，將QC小組活動貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動全過程，效果特別明顯。僅今年，公司就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績，奪得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)“桂冠”。

　　今年2月，江蘇省政府公布了5家入圍2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚子江藥業(yè)集團位列其中，成為江蘇省制藥行業(yè)唯一入選者。目前，揚子江藥業(yè)集團QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)一等獎總數(shù)“十年冠”，有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，所有車間在2013年年底全面通過新版GMP認證，比國家規(guī)定期限提前了2年，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金杯銀杯，不如老百姓的質(zhì)量口碑。對于揚子江藥業(yè)集團而言，月月都是質(zhì)量月。今后，集團將大力實施高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場競爭，力爭使集團產(chǎn)品躋身國際主流市場，為振興民族醫(yī)藥工業(yè)做出應有的貢獻。