□ 本報(bào)記者 楊 蕾

　　與北京市東城區(qū)計(jì)量檢測所出具的其他普通校準(zhǔn)證書相比，眼前這份校準(zhǔn)證書顯得很特別。不僅因?yàn)槠湫?zhǔn)依據(jù)的技術(shù)文件不一樣，最重要的是，在校準(zhǔn)結(jié)果中，不只是明確了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)的“測得值”，更標(biāo)出了“容量誤差”和“測量重復(fù)性”兩個指標(biāo)，而且還在校準(zhǔn)結(jié)果后面列出了詳細(xì)的校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)，還原了整個校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)的過程。這些數(shù)據(jù)信息在普通的校準(zhǔn)證書中是不會被出具的。這就是該所為中國食品藥品檢定研究院特別定制的校準(zhǔn)證書。

　　定制的除了校準(zhǔn)證書，還有該所為中國食品藥品檢定研究院定制的一對一服務(wù)。2014年4月，世界衛(wèi)生組織（WHO）派出的來自總部和多個國家共17位專家對我國疫苗監(jiān)管體系7個板塊進(jìn)行全面再評估，中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入和批簽發(fā)兩項(xiàng)職能再次以滿分通過評估。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的考核標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)應(yīng)該按照國外標(biāo)準(zhǔn)開展驗(yàn)證，以確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。正是憑借著靈活、快捷、高效、優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)理念和準(zhǔn)確、有效的檢測技術(shù)基礎(chǔ)，東城區(qū)計(jì)量檢測所為中國疫苗走出國門奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　對于東城區(qū)的計(jì)量檢測人員來說，中國食品藥品檢定研究院是一個很“特殊”的客戶?！霸趪乙呙绫O(jiān)管體系中，批簽發(fā)作為疫苗上市前最后一道關(guān)口，為確保疫苗安全有效及質(zhì)量一致性起著至關(guān)重要的作用。而檢測儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確對于千千萬萬疫苗注射者的生命安全和健康都至關(guān)重要。所以，我們肩負(fù)的責(zé)任重大?！睎|城區(qū)計(jì)量檢測所副所長王璐說?！疤厥狻敝庍€在于——被檢測的儀器設(shè)備用于疫苗研究，這就意味著計(jì)量檢測人員在檢定過程中要嚴(yán)格按照安全操作規(guī)范操作，手套、口罩、連體防護(hù)服、防護(hù)眼鏡……這些都是每次檢測的必須裝備；工作結(jié)束后，王璐要求計(jì)量檢測人員至少認(rèn)真洗3次手，確保符合安全衛(wèi)生要求。

　　“我們最發(fā)怵的是去動物實(shí)驗(yàn)室。”王璐表情有些尷尬?！耙粋€房間里上百只兔子，加上室內(nèi)溫度又高，穿著防護(hù)服，為上百支測量動物體溫的探頭進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)。汗水一個勁兒地往下淌，忍受著難聞的氣味，從早上一直干到下午，這樣的工作通常要持續(xù)一周多的時(shí)間?！?/p>

　　為確保提供優(yōu)質(zhì)高效計(jì)量器具檢測服務(wù)，東城區(qū)計(jì)量檢測所與中國食品藥品檢定研究院簽訂了計(jì)量器具檢測服務(wù)協(xié)議，在檢測方法、時(shí)間、程序、收費(fèi)方式等方面提供一對一定制服務(wù)，滿足其檢測工作需求，方便檢測工作實(shí)施。

　　“中檢院實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入和疫苗批簽發(fā)職能再次滿分通過WHO評估，離不開東城區(qū)計(jì)量檢測所同志為我們儀器設(shè)備的把關(guān)，特別是他們?yōu)槲覀兲峁┑膬?yōu)質(zhì)服務(wù)?！敝袊称匪幤窓z定研究院儀器設(shè)備處負(fù)責(zé)計(jì)量的工作人員介紹說，要想通過WHO評估，相關(guān)的儀器設(shè)備必須滿足國外儀器設(shè)備性能驗(yàn)證指標(biāo)要求?！斑@個要求與國內(nèi)的相關(guān)要求并不完全一致。如何使我們儀器設(shè)備檢測的性能指標(biāo)既符合國內(nèi)的相關(guān)要求又滿足世界衛(wèi)生組織的要求？這是以前從未遇到過的新問題?！?/p>

　　客戶的需求就是計(jì)量人的任務(wù)。東城區(qū)計(jì)量檢測所組織年輕的業(yè)務(wù)骨干啃起了這塊硬骨頭，從研究院最常用的移液器的檢測方法開始研究。檢測4室的趙立謙在將國外相關(guān)文件反復(fù)與國內(nèi)的《移液器》計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行對比后發(fā)現(xiàn)，國外驗(yàn)證文件要求在每一個測量點(diǎn)的測量次數(shù)為10次，而國內(nèi)檢定規(guī)程則只要求測量6次；國外文件中對測量環(huán)境的要求比國內(nèi)的要求更高；國外文件在校準(zhǔn)結(jié)果的表述中要求注明“測量重復(fù)性”，而國內(nèi)檢定規(guī)程則要求注明“不確定度”……為了提供準(zhǔn)確有效的檢定結(jié)果，東城區(qū)計(jì)量檢測所與中檢院專家反復(fù)溝通，國內(nèi)沒有的檢測方法及時(shí)補(bǔ)充，方法不一致之處，采取從嚴(yán)執(zhí)行的原則，特地制定了一套既滿足客戶認(rèn)證需求，同時(shí)也符合國家規(guī)程規(guī)定的移液器性能驗(yàn)證方法。例如，在檢測儀器的密合性時(shí)，就按照國家規(guī)程要求的采用專門的密合性檢驗(yàn)裝置進(jìn)行檢測；測量次數(shù)則按照國外的要求，統(tǒng)一每個測量點(diǎn)測量10次。為了讓客戶能更全面地掌握儀器的檢測情況，他們又特意將每次檢測的原始數(shù)據(jù)也作為校準(zhǔn)結(jié)果的一部分提供給客戶。

　　目前，中國食品藥品檢定研究院有超過50%的計(jì)量器具在東城區(qū)計(jì)量檢測所實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，項(xiàng)目涉及幾何量、力值、溫度、電磁、光學(xué)、理化6大類數(shù)10多種計(jì)量器具。

　　從特殊的服務(wù)協(xié)議到不一樣的校準(zhǔn)證書，一對一定制服務(wù)得到了客戶的認(rèn)同，贏得了客戶的信任，也為東城區(qū)計(jì)量檢測所今后的檢測工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。